13 abr. 2021
Consternació: el vaccí de Johnson&Johnson sota sospites
Ja fa dies va circular el rumor mai confirmat que la Food and Drug Administration (FDA) estava retardant la distribució d’un batch de vaccins de J&J ( jo crec que és el mateix que el Jannsen-una filial de J&J- distribuït a Europa) però ningú ho volia confirmar. Aquesta firma ja havia perdut un batch de 15 milions de vaccins mal fets per subcontractants a Baltimore, que la firma estava disposada a cobrir amb vaccins propis fets a una fàbrica d’Holanda, probablement del filial Janssen. Fins ara havien aconseguit distribuir només uns 7 milions als EUA.Ahir van anunciar sense explicacions que es veien obligats a reduir els suministres promesos en 85%.
Aquest matí va explotar la bomba. El FDA i el Centre for Disease Control (CDC) acaben d’aconsellar conjuntament degut a “abundance of caution” discontinuar temporalment per estudis addicionals (però no prohibir) l’ús d’aquest vaccí, un dels tres aprovats als EUA amb una eficàcia menor que els altres dos de Pfizer i Moderna que fins ara no han creat cap problema. Reaccionant immediatament el Govern Federal n’ha aturat l’administració als centres de vaccinació federals però els 50 estats (i les 8 colònies) hauran de decidir com vulguin. Què va passar durant els assaigs durant la Fase 3 abans de l’autorització del vaccí? Han revisat els protocols. Hi va haver només 1 sol cas entre 30.000 voluntaris i els experts van pensar que no tenia significat.
Què ha desfermat aquesta decisió tan inesperada com gairebé tràgica? Als EUA s’han reportat 6 casos amb una mort i una admissió a l’UCI. Com descrit per metges europeus, no és cap dels coàguls normals sinó una síndrome autoimmune caracteritzada per anticossos contra els trombocits circulants que causen una baixada del seu nombre seguida per formació d’un coàgul. Dissortadament com que el problema era desconegut no hi ha per ara cap tractament descrit. La majoria de víctimes són dones joves (18-48) i el problema apareix 1-2 setmanes després de l’administració. Oficialment es diu Cerebro-Vascular Trombosis.
A Europa hom ha administrat 34 milions del vaccí AZ resultant en 222 coàguls fins ara. Sembla que només Austràlia ha prohibit el vaccí de J&J Hi ha sospites que el problema és causat per l’adenovirus completament inofensiu que tant AZ com J&J utilitzen com a vector per introduir el vaccí a les cèl·lules, cosa que no està provada i cal considerar que ja fa molts anys que l’adenovirus s’utilitza i és vist com inofensiu.
I ara què? Cal suprimir vaccins que eren efectius en la lluita contra un problema gravíssim que afecta tots els països del món? Quin efecte té en la mentalitat dels negacionistes, gairebé tots de la dreta radical que no tenen cap intenció de vaccinar-se? Es podrà assolir la immunitat de grup si tanta gent s’hi nega? Serà veritat que hi ha tan poques víctimes que el perill es pot ignorar? Què en pensa la ciència ètica i moral? Molt mala notícia. De moment ja una personalitat s’ha sortit dient que als Estats Units no necessitem aquest vaccí, perquè els de Pfizer i Moderna són molt bons i tenen més eficàcia. La majoria d‘experts semblen afavorir la mesura que sens dubte alentirà les distribucions.
AFEGIT 15 Abril 2021
El Consell de Supervisors del CDC es va reunir aprovant la pausa en l’administració del vaccí Johnson&Johnson (Janssen a Europa), però estudiaran el cas que sembla igual al d’AZ i podrien fer una recomanació final aquest cap de setmana. Els científics semblen sospitar l’adenovirus com a causa de les trombosis. Els dos vaccins són diferents i només tenen en comú l’ús d’un o dos adenovirus com a vector (instrument de transport). Potser no s’havia estudiat tant com molts ens pensàvem si aquest virus és realment inofensiu. De moment el vaccí està prohibit només als llocs federals com l’exèrcit o els hospitals dels veterans de l’exèrcit
Joan Gil
No hi ha resposta