Arxivar per abril de 2021

13 abr. 2021


Consternació: el vaccí de Johnson&Johnson sota sospites

Classificat com a Coàguls,Vaccí Johnson& Johnson

Ja fa dies va circular el rumor mai confirmat que la Food and Drug Administration (FDA) estava retardant la distribució d’un batch de vaccins de J&J ( jo crec que és el mateix que el Jannsen-una filial de J&J- distribuït a Europa) però ningú ho volia confirmar. Aquesta firma ja havia perdut un batch de 15 milions de vaccins mal fets per subcontractants a Baltimore, que la firma estava disposada a cobrir  amb vaccins propis fets a una fàbrica d’Holanda, probablement del filial Janssen. Fins ara havien aconseguit distribuir només uns 7 milions als EUA.Ahir van anunciar sense explicacions que es veien obligats a reduir els suministres promesos en 85%.

Aquest matí va explotar la bomba. El FDA i el Centre for Disease Control (CDC) acaben d’aconsellar conjuntament degut a “abundance of caution” discontinuar temporalment per estudis addicionals (però no prohibir) l’ús d’aquest vaccí, un dels tres aprovats als EUA amb una eficàcia menor que els altres dos de Pfizer i Moderna que fins ara no han creat cap problema. Reaccionant immediatament el Govern Federal n’ha aturat l’administració als centres de vaccinació federals però els 50 estats (i les 8 colònies) hauran de decidir com vulguin. Què va passar durant els assaigs durant la Fase 3 abans de l’autorització del vaccí? Han revisat els protocols. Hi va haver només 1 sol cas entre 30.000 voluntaris i els experts  van pensar que no tenia significat.

Què ha desfermat aquesta decisió tan inesperada com gairebé tràgica? Als EUA s’han reportat 6 casos amb una mort i una admissió a l’UCI. Com descrit per metges europeus, no és cap dels coàguls normals sinó una síndrome autoimmune caracteritzada per anticossos contra els trombocits circulants que causen una baixada del seu nombre seguida per formació d’un coàgul. Dissortadament com que el problema era desconegut no hi ha per ara cap tractament descrit. La majoria de víctimes són dones joves (18-48) i el problema apareix 1-2 setmanes després de l’administració. Oficialment es diu Cerebro-Vascular Trombosis.

A Europa hom ha administrat 34 milions del vaccí AZ resultant en 222 coàguls fins ara. Sembla que només Austràlia ha prohibit el vaccí de J&J Hi ha sospites que el problema és causat per l’adenovirus completament inofensiu que tant AZ com J&J utilitzen com a vector per introduir el vaccí a les cèl·lules, cosa que no està provada i cal considerar que ja fa molts anys que l’adenovirus s’utilitza i és vist com inofensiu.

I ara què? Cal suprimir vaccins que eren efectius en la lluita contra un problema gravíssim que afecta tots els països del món? Quin efecte té en la mentalitat dels negacionistes, gairebé tots de la dreta radical que no tenen cap intenció de vaccinar-se? Es podrà assolir la immunitat de grup si tanta gent s’hi nega? Serà veritat que hi ha tan poques víctimes que el perill es pot ignorar? Què en pensa la ciència ètica i moral?  Molt mala notícia. De moment ja una personalitat s’ha sortit dient que als Estats Units no necessitem aquest vaccí, perquè els de Pfizer i Moderna són molt bons i tenen més eficàcia. La majoria d‘experts semblen afavorir la mesura que sens dubte alentirà les distribucions.

Joan Gil

 

 

No hi ha resposta

07 abr. 2021


Moment crític als EUA: vaccins contra Covid-19

La cosa es veu malament. Ahir al vespre 17 estats de la Unió tenien xifres de nous contagis que feien témer una quarta onada pitjor que el brot inicial a Març i Abril del 2020. La Salut Pública veu dues causes: el no seguiment de les normes de separació social i mascaretes no obstant els repetits avisos i l’arribada de noves variants més contagioses i clínicament agressives que el virus original. En particular hom creu que la majoria de nous pacients pateixen del virus britànic. Ja passen de 1,500 els treballs científics sobre la pandèmia (a costa d’altres investigacions) publicats a bones revistes amb recomanacions d’almenys dos investigadors anònims. En aquest moment, la balança s’interessa fortament en el paper de les mutacions. I seria hora de recordar que les mutacions (un retorn probable als orígens de l’evolució de les espècies) només tenen lloc a l’interior de gent contaminada. Si tothom dugués una mascareta, el perill desapareixeria.

El problema epidèmic pitjor en aquest moment es troba a l’estat de Michigan (on està Detroit), on ja temien ahir haver de començar a rebutjar noves admissions a les UCI. Una cosa interessant: a diferència de fa un any, la majoria de malalts ja no són ancians, sinó gent molt més jove, sovint amb una altra malaltia. També algun hospital reporta malalts molt joves, fins i tot algun nen. Hom atribueix la diferència a l’èxit dels vaccins americans administrats en prioritat al que som vells. Ara hom insisteix en vaccinar nois i noies fins als 16 anys. Una nova prova de l’èxit dels nostres vaccins. Michigan és un estat amb govern demòcrata però amb grans minories militants de la dreta. Tràgicament la pandèmia s’ha polititzat amb una majoria que suporta les mesures recomanades i els locals tancat i està esperant ansiosament els vaccins i una minoria molt hostil que no en vol saber res i com Trump sembla dubtar-ho tot. N’hi ha tants d’aquests que no es deixaran vaccinar, que hom podria fins i tot dubtar que sigui possible atansar la majoria entre 70 i 90% de gent immune necessària per tenir immunitat col·lectiva. Ha estat una de les raons per accelerar els estudis de nens, per poder fer apujar el nombre de persones resistents. Aquesta polarització política és un problema tan greu com intractable. Imagineu-vos convèncer un de Vox que Catalunya hauria de ser independent.

L’acceleració de la vaccinació ha estat un èxit fenomenal dels primers dies de Biden. Ahir al vespre vàrem arribar a 42% de la població, relativament prop dels 150 milions de ciutadans i gairebé 4 milions d’administracions diàries. Ara es tracta d’accelerar encara més a qualsevol preu per intentar aturar o almenys disminuir allò que tothom està tement: tornar al problema de fa un any. Encara que no hi arribem, el problema sempre serà millor amb tanta gent resistent. Biden ha assegurat que el 19 d’abril el vaccí es podrà administrar a qualsevol persona que ho demani. Ha tingut un èxit molt gran, cosa que pocs governs poden afirmar.

A la Food and Drug Administration (FDA) diuen que està estudiant un quart vaccí que no conec, però els contractes existents amb Pfizer, Moderna i J&J ja garenteixen cobrir la necessitat. Recentment un estudi ha seguit pacients que havien rebut el vaccí de Pfizer (basat en mRNA). Els estudiosos van reportar resultats espectaculars, millors d’allò que hom havia esperat. Un efecte a més del 90% i semblava (no confirmat) protegir encara que no tan bé contra totes les variants. Hom suposa i espera que amb el producte de Moderna serà igual. El fet que tinguem tres vaccins molt bons sense problemes és pura casualitat: són les primeres companyies que es van presentar a la FDA amb un producte final.  El problema recent de la fàbrica subcontractada de Pfizer a Baltimore, trobat a temps d’aturar la distribució i poder destruir-ho tot, ha conduït a la pèrdua de la llicència a la firma subcontractada i sembla que la FDA vol fer tancar la fàbrica.

Veiem amb curiositat el problema de l’Agència Europea amb AZ amb contradiccions diàries. Una cosa extraordinària fou la primera declaració d’una funcionària comparant el problema dels coàguls d’AZ amb les píndoles anticonceptives. Totes les dones que compren aquest medicament saben perfectament que hi ha un perill remot, sens dubte, però real, el metge els hi ha dit i està descrit a la recepta, però ho accepten voluntàriament pel benefici. Volia dir aquesta comparació tan inesperada que era veritat i ells sabien que aquest vaccí d’AZ també provoca coàguls? Com és que tot seguit aquesta senyora negués rotundament el perill del vaccí? Com quedem? Quina de les dues coses? En qualsevol cas, fins ara hom no ha identificat cap efecte secundari negatiu dels altres vaccins. Si sabien que el perill existeix, per molt remot que sembli, haurien hagut d’avisar al públic, enlloc d’acceptar el perill en nom de gent que no en sabien res. Si això hagués passat als EUA, els advocats d’injúries personals ja estarien celebrant una festa.

La Casa Blanca acaba d’anunciar que el dissabte passat vam arribar als 4.1 milions de vaccinacions per dia. Felicitats, Sr Biden, però sembla que la Xina i Índia en van arribar encara a donar més. Malgrat el repunt, tenim la impressió que finalment hi ha lluita contra el virus.

Joan Gil

2 respostes

01 abr. 2021


Seguint el Covid-19 als Estats Units

Un incident greu previngut

Quan era evident que les farmacèutiques no tenien la capacitat de fabricar tots els vaccins necessaris, van establir fàbriques addicionals, algunes sota contracte amb altres companyies. Johnson & Johnson i Astra-Zeneca van comprar conjuntament una gran fàbrica buida a Baltimore (que està esdevenint un suburbi remot de la capital), la van equipar firmant un contracte amb una companyia privada per fer els vaccins. Una cosa bona que tenim aquí és la vigilància duríssima i inflexible de la FDA. AZ no fabrica res perquè no està aprovada però una fornada (batch) del vaccí excel·lent de J&J de 15 milions de dosis fou aturada i està essent destruïda sense ser distribuïda, cosa que costarà molts milions a J&J i podria alentir les vaccinacions. Ara bé: J&J diu que té 10 fàbriques als EUA i que lliurarà els 100 milions de dosis promesos als EUA abans de l’estiu. El problema no és que l’expliquin bé però sembla ser que un proveïdor havia venut productes de mala qualitat. Ja Pfizer s’havia queixat fa temps d’un problema semblant que van detectar a temps.  A Baltimore tornaran a començar però la FDA n’haurà d’autoritzar la distribució. De moment la petita companyia empleada a Baltimore ha perdut la llicència per fer res.

El test d’antígens ràpid

Al final la FDA n’ha autoritzat dos, que es podran comprar sense recepta, explicant que tenen èxit però que alguns malalts reben resultats negatius falsos. Els resultats positius, en canvi, semblen estar bé. Diuen que és útil i moltes companyies pensen oferir-lo als empleats de franc regularment.

Estadístiques i explicacions

La mitja de la darrera setmana havia estat 64 mil nous casos per dia, però ahir ja eren 68,162, o sigui que tornen a pujar. El nombre total de defuncions és 552,000 (el total al món és 2,8 milions). El EUA han administrat prop de 50 milions de tests PCR, diagnosticant un total de 30,5 milions positius (al món probablement 129 milions). Des de fa una setmana els EUA administren probablement uns 3 milions de vaccins diaris. Al voltant de 30% o més de la població ja estem vaccinats gràcies a les llistes de prioritat publicades pel CDC.

Algunes televisions ofereixen sovint diàriament breus comentaris del Director del programa federal a la Casa Blanca, del gran Dr Fauci de l’NIH i de la Dra Walenski, nova directora del CDC que ara, sense Trump, poden parlar amb llibertat. Tots insisteixen que aquest petit repunt americà de les corbes planes seguit d’augments, com sembla que ha passat a Catalunya, és molt amenaçador i que és sens dubte el resultat de l’excessiu entusiasme en què la població, ja farta, va saludar la relaxació.  Hom ha viatjat massa, a les platges hi ha massa gent, els restaurants s’han omplert. Alguns estats com Texas han aixecat TOTES les restriccions i fins i tot ignoren les mascaretes. A Louisiana gairebé igual. Un jutge a Wisconsin ha decidit que l’obligació de dur mascareta viola drets constitucionals fonamentals (aquí també tenim jutges ximples). Tot això encara no tocava i és molt amenaçador. El preu d’aquesta alliberació podria ser car.

Les mutacions

Resulta que els Coronavirus coneguts muten molt fàcilment i el Covid no és cap excepció. Hom parlava dels virus transformats al Regne Unit, a Sud Àfrica i al Brasil. Aquí als EUA ja n’han identificat més de trenta, les tres mencionades encloses i una de nova que podria ser també molt dolenta. Per vigilar la situació molts estats fan estudis de seqüències del RNA en nous casos, sovint 30 per dia. Perquè hi ha un repunt? Per culpa de la població que ignora consells o per les variants? Li pregunten sovint a Fauci, que esquiva la pregunta probablement perquè no coneix la resposta. Repeteix en canvi una cosa segura: totes les mutacions tenen lloc exclusivament a l’interior d’una persona infectada, mai fora. Si tothom dugués mascareta i observés les recomanacions la mutació no hauria pogut tenir lloc. Acaba d’arribar un nou article de la Universitat de Seattle. La mutant es produeix dintre d’una sola persona però nomes pot prosperar i imposar-se si aquesta persona es posa en contacte amb un esdeveniment amb “superspreaders”, un grup  gran de participants on molta gent queda contagiada. En canvi, el contagi d’una sola persona no condueix a la creació d’un nou mutant. Això ofereix un nou camí de lluitar en contra: evitar els grups grans. És evident que l’interès científic actual està concentrat en entendre i combatre millor els efectes de les mutacions. El darrer mot no s’ha parlat

Els nens i el vaccí

Inesperadament, estudis accelerats sobre si hom pot vaccinar nens estan en marxa i sembla que els estudis preliminars són molt favorables i que hom podria, si tot va bé, vaccinar nens abans del pròxim curs escolar (això, naturalment, si la Food and Drug Administration ho aprova.) La raó per voler fer això tan de pressa és que molts han notat que la immunitat col·lectiva que es necessita no es podria atansar sense vaccinar els menuts, que fan entre 20 i 25% de la població. Els nens pateixen poc sovint de la Covid, però en són portadors asimptomàtics freqüents.

L’epidèmia entre els detinguts a la frontera mexicana

Vet aquí un altre problema del que hom preferiria no  parlar, però molts dels nens i adults empresonats a la frontera per entrada il·legal han arribat patint del Covid. No obstant la greu manca de recursos, el govern hi ha instal·lat UCIs que costen molts diners però per ara tots els llits estan buits. Ja veurem.

AFEGIT 3 de Març 2021

El nombre de nous casos ahir Divendres Sant va augmentar en 10% i la Salut Pública adverteix del perill greu d’una quarta onada que sembla gairebé inevitable. Això sembla haver desfermat una competició entre el vaccí i el perill imminent. Avui, Dissabte Sant el nombre total de vaccinacions ha arribat als QUATRE milions diaris i en aquest moment sembla que més del 40% de la població ja està immunitzat, però això no pot eliminar encara el perill immediat de la quarta onada.

Pel que fa al problema

d’AstraZeneca el Dr Fauci l’ha esquivat finalment dient que els EUA ja tenen prou vaccins per a tota la població i que Astra-Zeneca no és necessitada.

Joan Gil

No hi ha resposta