Si alg\u00fa es pensa que tinc la intenci\u00f3 de recomanar si hom pot prendre aquest vacc\u00ed o no, s\u2019equivoca: a m\u00ed em sembla que la recomanaci\u00f3 nom\u00e9s la poden fer experts reconeguts despr\u00e9s d\u2019estudiar tota la informaci\u00f3 m\u00e8dica disponible. Espero de tot cor que la decisi\u00f3 sigui positiva degur als milions d\u2019humans que la necessiten i la veuen accessible, per\u00f2 ens caldr\u00e0 esperar. Quan jo era petit, els feixistes a l\u2019escola deien que la democr\u00e0cia \u00e9s dolenta perqu\u00e8 la q\u00fcesti\u00f3 de l\u2019exist\u00e8ncia de D\u00e9u no es podia resoldre pel vot universal. La seguretat d\u2019un vacc\u00ed tampoc. Nom\u00e9s gent competent ho poder fer.<\/p>\n
Al \u00a0comen\u00e7ament la idea del vacc\u00ed d\u2019Oxford desenvolupat per AZ fou molt ben rebuda i semblava ser la que guanyaria la cursa i seria aprovada primer per la\u00a0Food and Drug Administration <\/strong>nord-americana (FDA), la m\u00e9s dif\u00edcil i digna de confian\u00e7a entre totes les ag\u00e8ncies que vigilen medicaments pel m\u00f3n, per\u00f2 a difer\u00e8ncia de totes les altres companyies, AZ va comen\u00e7ar a fer all\u00f2 que els americans anomenen flip flop<\/i> que vol dir canviar constantment d\u2019opini\u00f3 i fer coses rares amb l\u2019estudi decisiu de voluntaris en la Fase 3, com canvis en el mig de l\u2019estudi, incloure o excloure grups, etc. Era tot el que necessitava per exposar-se a la premsa sensacionalista i no van saber com respondre, ni \u00a0ho saben ara.<\/p>\n Em permeto expressar consternaci\u00f3 per la resposta d\u2019una persona afiliada amb l\u2019Ag\u00e8ncia Europea del Medicament. Aquesta senyora va dir que el vacc\u00ed \u00e9s segur perqu\u00e8 malalties de la coagulaci\u00f3 apareixen sempre en un grup tan gran com ha estat vaccinat i que, al capdavall \u00e9s un risc acceptable com passa amb els contraceptius orals que tamb\u00e9 causen\u00a0 problemes de coagulaci\u00f3 i no obstant, s\u00f3n usats per moltes dones. Fins aqu\u00ed hem arribat. 1) com sap vost\u00e8 el nombre de desordres vasculars en el territori vaccinat per dir que \u00e9s igual al que hi ha despr\u00e9s del vacc\u00ed?\u00a0 Si vol dir la diferencia entre els voluntaris que van rebre el vacc\u00ed a la Fase 3 i el qui van rebre un placebo, ho hauria de dir clarament 2) vol dir que vost\u00e8 i la seva ag\u00e8ncia accepten que el vacc\u00ed verdaderament causa co\u00e0guls? Que jo s\u00e0piga no s\u2019ha afirmat fins ara de cap altra vacc\u00ed. Tornant a la Fase 3, si aix\u00f2 fos veritat, hom hauria de trobar mes co\u00e0guls entre els voluntaris que van rebre el vacc\u00ed i els que van ser injectats nom\u00e9s amb un placebo. Hi est\u00e0 d\u2019acord AZ? 3) miri, senyora, les dones que prenen anticonceptius orals coneixen perfectament el perill de patir una trombosi, que \u00e9s petit, considerant el benefici, que \u00e9s gran. Per\u00f2 ha avisat alg\u00fa als qui prenen el vacc\u00ed AZ que est\u00e0 associat amb un perill de coagulaci\u00f3, i havent estat informats, els vaccinats accepten volunt\u00e0riament el risc considerant el benefici? O ha acceptat alg\u00fa en nom d\u2019ells el risc sense dir res? Existeix aquest risc tamb\u00e9 amb els altres vaccins o nom\u00e9s en aquest? No vull dir de cap manera que el vacc\u00ed d\u2019AZ sigui dolent. Res d\u2019aix\u00f2, per\u00f2 aquestes preguntes mereixen una resposta. Ara pateixen perqu\u00e8 els dirigents de l’estudi ho van fer malament, no necess\u00e0riament perqu\u00e8 el producte fos dolent.<\/p>\n Amb gran sorpresa, AZ fins ara no havia sol\u00b7licitat mai l\u2019autoritzaci\u00f3 de la FDA com ja ho han fet amb \u00e8xit Pfizer, Moderna i J&J. Normalment per aprovar un vacc\u00ed (i molts altres medicaments) la FDA exigeix esperar un any despr\u00e9s de tancar la Fase3 per seguir els participants i veure si passa alguna cosa desfavorable. Degut a la pand\u00e8mia (ja hi hem perdut per sempre 540,000 americans) van declarar una situaci\u00f3 d\u2019emerg\u00e8ncia que permetia atorgar una autoritzaci\u00f3 despr\u00e9s d\u2019esperar nom\u00e9s dos mesos. Aquesta autoritzaci\u00f3 requereix un estudi de les dades de tots els estudis experimentals, sobretot la Fase3. Si als membres del FDA els sembla que es pot aprovar, encara ha de ser revisat per un grup molt dur extern d\u2019experts de gran experi\u00e8ncia i aleshores si quest grup tamb\u00e9 vota per acceptar, s\u00ed que el nou vacc\u00ed es pot vendre, per\u00f2 autoritzacions d\u2019emerg\u00e8ncia poden ser revocades instant\u00e0niament si surten problemes. Diuen que AZ ara vol demanar l\u2019autoritzaci\u00f3, la mes dif\u00edcil que hi ha pel m\u00f3n i ja veurem. Els desitjo bona sort.<\/p>\n Un precepte suprem inspira la vida tant dels metges com de la FDA: PRIMUM NON NOCERE<\/strong>, sobretot no fer mal,<\/em> que ho domina i est\u00e0 per damunt de totes les altres coses considerades. No pot ser recomanar un medicament a una persona sense saber si el perjudicar\u00e0 o no. Si per evitar-ho cal esperar temps i gastar diners, \u00e9s aix\u00f2 el que cal fer. En els cas dels vaccins, aquest precepte pesa molt m\u00e9s, perqu\u00e8 medicines es donen intentant ajudar gent ja malalta, mentre que els vaccins es donen a gent sana per ajudar-los a seguir aix\u00ed.<\/p>\n AFEGIT. Mar\u00e7 18, 2021<\/b><\/p>\n Ja veig que l\u2019Ag\u00e8ncia Europea ha tornat a recomanar l\u2019AZ vacc\u00ed. Reacci\u00f3 als EUA? \u00a0Hom veu molt dif\u00edcil que la FDA aprovi l\u2019\u00fas d\u2019emerg\u00e8ncia d\u2019aquest producte, (qui sap?) per\u00f2 resulta que Trump havia comprat i pagat com a previsi\u00f3 anticipada d\u2019\u00fas futur set milions de dosis d\u2019AZ, que han estat lliurades i estan emmagatzemades als Estats Units. El Govern Federal acaba de decidir regalar-ne 2.5 milions a M\u00e8xic i 1.5 milions al Canad\u00e0, que les sabran utilitzar.<\/p>\n AFEGIT FINAL \u00a022 mar\u00e7<\/strong><\/p>\n AZ ha anunciat que tenen resultats d’una nova Fase 3 amb 30 000 voluntaris feta predominantment als EUA i algun pais del tercer m\u00f3n que no exposa cap problema de coagulaci\u00f3 i que si que volen demanar l\u2019autoritzaci\u00f3 a la FDA. La directora del CDC i el Dr Fauci ho han trobat b\u00e9 i han animat als pa\u00efsos que ho fan a seguir prenent el vacc\u00ed que sembla la millor soluci\u00f3.<\/p>\n Joan Gil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Si alg\u00fa es pensa que tinc la intenci\u00f3 de recomanar si hom pot prendre aquest vacc\u00ed o no, s\u2019equivoca: a m\u00ed em sembla que la recomanaci\u00f3 nom\u00e9s la poden fer experts reconeguts despr\u00e9s d\u2019estudiar tota la informaci\u00f3 m\u00e8dica disponible. Espero de tot cor que la decisi\u00f3 sigui positiva degur als milions d\u2019humans que la necessiten […]<\/p>\n","protected":false},"author":183,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[34167,34166],"tags":[],"class_list":["post-3383","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-assaigs-clinics","category-astra-zeneca"],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pagkh3-Sz","jetpack-related-posts":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3383","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/users\/183"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3383"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3383\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3393,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3383\/revisions\/3393"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3383"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3383"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3383"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}