A alguns pa\u00efsos el virus del Covid (SARS-CoV-2) est\u00e0 ben controlat, a altres en canvi ha fet un repunt sovint inesperat i dif\u00edcil d\u2019entendre. Al comen\u00e7ament tots els epidemi\u00f2legs esperaven que, com els altres coronavirus \u00a0(refredat com\u00fa, grip, SARS), la malaltia afluixaria o desapareixeria durant l\u2019estiu per fer un rebrot quan la temperatura baixa a la tardor. Evidentment aix\u00f2 a l’estiu no ha passat i ara la preocupaci\u00f3 \u00e9s que l\u2019epid\u00e8mia pugui intensificar-se quan arribi la fresca a la tardor, cosa que ning\u00fa pot saber de segur per\u00f2 que A. Fauci del NIH (National Institute of Health) segueix repetint, insistint que podria coexistir amb la grip i que per aixo cal que tothom es vacuni ara ja contra la grip.<\/p>\n
Quan el virus torna com a Espanya, hom generalment en dona la culpa al govern que simplement vol que el public accepti haver. de viure amb el virus, per\u00f2 als Estats Units vivim una trag\u00e8dia molt gran amb ja prop dels 200.000 morts on el culpable \u00e9s conegut. El nombre de casos nous s\u2019aplana a nivells molt alts i a 7 dels 50 estats la corba segueix apujant i no hi cap dubte que en part aix\u00f2 \u00e9s degut al Sr Trump i els seus creients (cada dia m\u00e9s semblants a l\u2019extrema dreta militant europea) i als c\u00e0lculs electorals fallits que va fer. En un llibre recent publicat pel periodista Woodward, fam\u00f3s per haver exposat el Watergate, es citen (i hem escoltat a la TV) afirmacions enregistrades de Trump dient que ja sabia des del gener i li havien explicat com de perill\u00f3s era el virus i que moriria molta gent, mentre que en p\u00fablic seguia afirmant que era una invenci\u00f3 dels dem\u00f2crates, que tot estava controlat, que nom\u00e9s hi havia 5 casos i que era com una grip lleugera. Mentre tant, degut als seus retalls de pressupost, no hi havia reserves estrat\u00e8giques de coses necess\u00e0ries en casos d’emerg\u00e8ncia com ara mascaretes i protecci\u00f3 per al personal sanitari, ni tests per diagnosticar la infecci\u00f3, una de les coses m\u00e9s importants. Ha seguit en aquesta l\u00ednia, negant-se a posar-se mascareta dient que nom\u00e9s la porten els seus enemics, exigint que les escoles i totes les f\u00e0briques s\u2019obrin, convocant m\u00edtings electorals amb centenars de creients seus sense protecci\u00f3 o separaci\u00f3 social i repetint cada dia que gr\u00e0cies als seus esfor\u00e7os i lideratge hom ha evitat milers de morts. Ha donat milers de milions i firmat contractes amb set companyies sense saber si lliuraran un vacc\u00ed \u00fatil o no i que aquest o aquests vaccins diferents meravellosos podrien apar\u00e8ixer abans del\u2019elecci\u00f3, una afirmaci\u00f3 que si la cosa no fos tan seriosa faria riure. Per acabar-ho de fer pitjor, ha introdu\u00eft creients obedients seus a la Food and Drug Administration (FDA) que ha d\u2019aprovar tots els nous medicaments i vaccins i al Center for Disease Control, (CDC), fins fa poc la instituci\u00f3 amb m\u00e9s credibilitat i prestigi de la Salut P\u00fablica mundial. Totes dues agencies han acceptat fer o dir disbarats inspirats per Trump per fer creure al p\u00fablic que el Covid no \u00e9s res, est\u00e0 controlat gr\u00e0cies al gran lideratge de Trump que ha salvat tantes vides i que gr\u00e0cies als seus vaccins tot est\u00e0 a punt d\u2019acabar-se.<\/p>\n
La seguretat dels vaccins<\/strong><\/p>\n Els professionals tenen dues paraules sacrosantes quan jutgen si un nou medicament pot ser oferit al p\u00fablic: ha de ser segur i efica\u00e7<\/strong> que vol dir que el producte ha de produir en la majoria de gent que el pren l\u2019efecte desitjat i que no ha de fer mal. Aix\u00f2 segueix fidelment la famosa m\u00e0xima m\u00e8dica: Primum, non nocere<\/strong> (per damunt de tot, no fer mal). La seguretat \u00e9s particularment important en el cas dels vaccins perqu\u00e8 s\u2019administren a gent sana. El proc\u00e9s aprovaci\u00f3 per assegurar-se que les condicions estan presents \u00e9s sempre llarg i complicat. Amb els vaccins, hom ha topat amb el temps amb molts problemes de diferent natura, alguns immediats i altres endarrerits que autoritats com la FDA volen (i generalment poden) avaluar i evitar, abans que el vacc\u00ed sigui usat, tant si conv\u00e9 al Sr Trump, com si no.<\/p>\n No falten exemples: en el meu apunt recent sobre el vacc\u00ed de la p\u00f2lio ja explicava que el vacc\u00ed tan salvador i celebrat original de Salk va haver de ser temporalment prohibit despr\u00e9s de causar prop de 300 malalties i alguna mort degut a falta de control de la virul\u00e8ncia dels virus vius utilitzats. Un exemple m\u00e9s recent fou el cas en els anys 60 del primer vacc\u00ed contra el xarampi\u00f3 (molt diferent del que hi ha ara) que s\u00ed que donava immunitat contra el virus mes com\u00fa del xarampi\u00f3, per\u00f2 deixava el recipient indefens contra les varietats de virus m\u00e9s virulentes augmentant de fet la mortalitat. El vacc\u00ed contra la grip porcina, molt perillosa, de 1976 tamb\u00e9 va haver de ser retirat perqu\u00e8 produia casos de la s\u00edndrome de Guillen-Barr\u00e9 (una malaltia dels nervis perif\u00e8rics greu). Tamb\u00e9 hi ha hagut coses misterioses: durant una epid\u00e8mia de la grip jo crec que el 2007, va resultar que la incid\u00e8ncia de casos mortals en els joves va augmentar i en la gent gran va disminuir al contrari del que passa normalment, probablement perqu\u00e8 els ancians potser haurien adquirit la immunitat anys abans (potser en una forma no identificada del \u00a0refredat com\u00fa, qu\u00e8 tamb\u00e9 \u00e9s un coronavirus?). Un altre cas molt dif\u00edcil fou el de la grip asi\u00e0tica de 1956-58, que sembla haver estat causada per una barreja de dos virus de la grip A i un del grup B, contra els que era impossible fer un vacc\u00ed. I contra el SIDA i la tuberculosi no s’han pogut fer mai vaccins. Contra l’Ebola, ha durat molt de temps amb contratemps, pero ara finalment ja n’hi ha un, fet per Johnson and Johnson, cosa que \u00e9s una gran vict\u00f2ria. Una de les dificultats m\u00e9s grans amb vaccins que semblen prometedors es la mimicria, que vol dir que els anticossos produ\u00efts pel vacc\u00ed confonen el virus amb un component natural que s’hi sembla i l\u2019ataquen cosa que pot tenir conseq\u00fc\u00e8ncies, en general una malaltia autoimmune sovint al sistema nervi\u00f3s<\/p>\n Tornant a l\u2019actual virus, la Universitat d\u2019Oxford i la gran firma farmac\u00e8utica Astra-Zeneca, que fa molts vaccins de gran qualitat i va rebre 1.100 milions de Trump per accelerar-ne una pel Covid, era la favorita de tothom, per\u00f2 ai-las, l\u2019altre dia va anunciar que un dels seus voluntaris a Gran Bretanya havia desenvolupat una Myelitis transversa,<\/em> que \u00e9s com una inflamaci\u00f3 transversal de la m\u00e8dula espinal que talla les comunicacions entre el cervell i la perif\u00e8ria causant par\u00e0lisis als bra\u00e7os i cames(de les quals el pacient es recupera m\u00e9s o menys). \u00c9s una malaltia auto immune que es presenta com seq\u00fcela de moltes infeccions i malalties, inclosos vaccins (!!!)<\/em>\u00a0 Un incident pitjor no podia haver tingut lloc. Despr\u00e9s de dos dies les autoritats brit\u00e0niques van declarar que la malaltia no tenia res a veure amb el vacc\u00ed i que l’estudi tir\u00e9s endavant. Significativament, la firma no diu res encara. Els Americans que encara poden parlar lliurement sobretot a la FDA estan molt disgustats i preocupats. Diuen que Astra-Zeneca t\u00e9 uns 19.000 voluntaris, que hom s\u00e0piga molts a Sud Am\u00e8rica i Sud-Africa i haurien d\u2019haver-los examinats absolutament tots i si troben un altre cas, aquest vacc\u00ed s\u2019ha acabat. Hi ha rumors, no confirmats, que podria haver-hi ja un segon cas. Si \u00e9s veritat, malament.<\/p>\n Afegit: 29 Setembre: S\u2019ha confirmat que hi ha hagut un segon cas de mielitis transversa entre els 8,000 voluntaris que Astrra-Zeneca t\u00e9 al Regne Unit i la companyia, que havia dit que el primer cas fou una manifestaci\u00f3 inicial de l\u2019esclerosi m\u00faltiple encara no diagnosticada que pateix la malalta, ara es nega a explicar res sobre el segon cas. L\u2019assaig continua susp\u00e8s als Estats Units, per\u00f2 continua al Brasil, \u00cdndia i Sud-\u00c0frica, a m\u00e9s del Regne Unit. Cal considerar a m\u00e9s que aquest vacc\u00ed requereix dues injeccions separades probablement per un mes i que el vacc\u00ed ha de ser preservat no sols refrigerat sin\u00f3 gelat.<\/p>\n Com s\u2019examina l\u2019efic\u00e0cia i seguretat d\u2019un vacc\u00ed?<\/strong><\/p>\n Primer cal fer un estudi Fase 1 i 2 en general amb voluntaris pagats (i monos) per determinar que el vacc\u00ed no \u00e9s t\u00f2xic, quina dosi cal injectar, si hi ha grups especials afectats (avis, negres, nens petits…) i sobretot si els injectats desenvolupen anticossos. Les companyies sempre reporten sempre que els resultats son molt prometedors sense donar detalls. No vol dir gran cosa.<\/p>\n La Fase 3 \u00e9s l\u2019asssaig final amb molts voluntaris, segons la FDA \u00f2ptimament 30.000 per estar segurs. La meitat d\u2019aquests reben el vacc\u00ed candidat, l\u2019altre meitat una injecci\u00f3 de salina (placebo) i l\u2019assaig \u00e9s doblement cec: ning\u00fa, ni metges ni voluntaris, pot saber quina de les dues coses cadasc\u00fa ha rebut. Al final s\u2019obre la clau identificant els voluntaris, a veure quin dels dos grups s\u2019ha infectat m\u00e9s i cal fer estad\u00edstiques. El NIH va fer un simposi invitant matem\u00e0tics a explicar quina difer\u00e8ncia entre els dos grups seria convincent. La resposta fou un m\u00ednim de 160 voluntaris que havien rebut el placebo havien d’estar infectats contra 0 dels vacunats. Ara b\u00e9, si els vacunats de deb\u00f2 tamb\u00e9 tenien alguna infecci\u00f3, cosa molt probable, calen molts m\u00e9s infeccions en el grup del placebo per acceptar l’assaig com positiu i el cas es complica. Del que es tracta es d\u2019establir una diferencia estad\u00edsticament significant entre el nombre d\u2019infectats als dos grups i si no s\u2019hi pot arribar, vol dir que el vacc\u00ed \u00e9s in\u00fatil. El conseller delegat de Pfizer<\/em>, tot i acceptar que el seu vacc\u00ed ha de ser declarat segur,va dir recentment que no cal estudiar tanta gent. Devia estar de broma. Ara en canvi, ha augmentat el nombre de voluntaris. Hom diria que aix\u00f2 \u00e9s degut al perill econ\u00f2mic per les empreses si els vaccins causessin efectes desfavorables en gent vacunada en bona salut degut a un test amb massa poc voluntaris aprovat a correcuita. \u00c9s veritat que la FDA, com vol Trump, t\u00e9 el dret d\u2019aprovar medicaments en cas d\u2019emerg\u00e8ncia (per exemple per malalts morint-se de c\u00e0ncer) \u00a0per\u00f2 ha d\u2019escoltar l\u2019opini\u00f3 d\u2019un grup independent d\u2019experts, i cal recordar que els vaccins es donen a gent sana i que el sagrat Primum non Nocere<\/i>\u00a0est\u00e0 en for\u00e7a. Trump ha amena\u00e7at amb ignorar aquest grup i obligar a la FDA a aprovar… si les firmes ho accepten, que aquest autor dubta molt.<\/p>\n Joan Gil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A alguns pa\u00efsos el virus del Covid (SARS-CoV-2) est\u00e0 ben controlat, a altres en canvi ha fet un repunt sovint inesperat i dif\u00edcil d\u2019entendre. Al comen\u00e7ament tots els epidemi\u00f2legs esperaven que, com els altres coronavirus \u00a0(refredat com\u00fa, grip, SARS), la malaltia afluixaria o desapareixeria durant l\u2019estiu per fer un rebrot quan la temperatura baixa a […]<\/p>\n","protected":false},"author":183,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[816],"tags":[34083,1287,34080,34081,32404,34085,34084],"class_list":["post-3145","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general","tag-astrazeneca","tag-cdc","tag-covid","tag-fda","tag-trump","tag-vacci-eficacia","tag-vacci-seguretat"],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pagkh3-OJ","jetpack-related-posts":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3145","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/users\/183"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3145"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3145\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3160,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3145\/revisions\/3160"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3145"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3145"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.avui.cat\/joanot\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3145"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}